4月12日，省药监局信息中心主任全同珍一行莅临荆门市调研医疗器械企业与产品备案情况。荆门市市场监管局党组成员、药品安全总监吕华桥，荆门市行政审批局副局长王仁明、省药监局荆门分局局长周万明参加调研和座谈。荆门市市场监管局械化监管科、技术保障中心主要负责人，荆门市行政审批局相关科室负责人、东宝区行政审批局及掇刀区市场监管局备案审批人员、3家第一类医疗器械生产企业负责人等参加了座谈。
座谈会上，吕华桥和王仁明分别就荆门市医疗器械监管工作和备案工作进行了汇报。基层备案工作人员和企业代表在会上进行了交流发言。
在详细了解了荆门市医疗器械备案与监管的具体情况后，全同珍表示将在业务和技术上给予荆门市更多的指导与支持，不断优化备案数据，提高企业备案质量，共同促进荆门市医疗器械企业健康有序发展。对下一步的工作，他提出了三点要求：一是强化对备案数据的审查。他强调，工作人员在受理产品备案资料时，一定要仔细审核企业提交的资料是否真实齐全，严防出现“重复备案、高类低备”等问题。要确保备案数据的唯一性、准确性、完整性、时效性，并将数据及时上传至国家药监局备案系统，确保数据可追溯。二是强化部门协同配合。他指出，荆门市市场监管局与当地行政审批局要持续做好沟通协调，密切分工与合作，及时对接互通产品备案数据，加强对产品备案后的质量监管，严格履职尽责。三是强化为企业服务的意识。他指出，政府部门要在“守底线 保安全”的基础上，去思考如何优化营商环境，如何为企业做好服务，如何做到“追高线 促发展”。要持续深入企业一线，认真聆听企业的意见建议，了解企业备案过程中遇到的困难，想企业之所想，急企业之所急，真正为企业做好服务。
省局调研组一行还深入当地汉瑞制药、润都制药两家药品生产企业进行了调研座谈，在听取企业负责人情况介绍和现场查看后，高度肯定了企业数字化、智能化建设成效，对荆门市生物医药产业良好发展势头给予了充分赞誉，并表示将进一步发挥药监部门职能优势支持荆门市生物医药产业高质量发展。
(信息来源：荆门市市场监督管理局)
