宜昌分局举办法规培训暨质量分析与风险控制交流会议_省局动态

12月21日至23日，宜昌分局用3天时间分药品生产、医疗器械生产、药品经营三个环节举办了法规培训暨质量分析与风险控制交流会议。

此次培训邀请了省局行政审批处、产品注册处、药品经营监管处、医疗器械化妆品监管处同志就《药品生产行政许可服务有关问题探讨与解析》《湖北省药品上市后变更管理实施细则（试行）》《湖北省药品经营质量规范符合性检查管理规定》《新条例下的医疗器械监管》等内容进行了深入讲解。会上，人福药业、奥美医疗等8家企业代表进行了交流发言。会议期间，省局老师对企业现场提出的药品生产地址变更、药品注册变更、医疗器械注册等问题进行了一一解答。企业参会人员表示，希望可以多组织一些类似的线下培训，让企业在学习中不断提升质量管理意识和水平。

宜昌分局局长周宗善在动员中对各单位提出四点要求，一是要抢抓机遇，为宜昌十四五生物医药产业做贡献；二是要守住底线，将质量管理过程控制措施落到实处；三是要责任上肩，继续推行学习教育清单、责任落实清单、自我整改清单、质量绩效清单“四张清单”管理制度；四是要做好常态化疫情防控，切实负起企业主体责任。