为扎实开展“我为群众办实事”实践活动,全力支持襄阳市医疗器械产业高质量发展,6月29日,省局襄阳分局、省局技术审评核查中心和省医疗器械检验研究院联合在襄阳市举办医疗器械注册申报和生产质量管理培训班。

省局技术审评核查中心和省医疗器械检验研究院的4位老师,现场解读了《医疗器械生产质量管理规范》,分析了医疗器械产品注册政策规定及注册申报资料的相关要求,讲解了医疗器械注册检验受理程序及相关要求,并结合襄阳市医疗器械生产企业实际,现场解答了企业在注册申报、生产质量管理中存在的疑难问题。

与会医疗器械生产企业工作人员表示,此次培训内容丰富,紧贴企业实际,使参训人员掌握了相关理论知识和操作技巧,为今后医疗器械注册申报和生产质量管理工作指明方向,进一步保障了企业安全、合规、高效地开展生产活动。

襄阳辖区31家二类以上医疗器械生产企业以及拟注册医疗器械产品的企业负责人、襄阳市市场监管局相关监管人员和分局全体工作人员80余人参加了此次培训。

信息来源:审评中心