为进一步加强我省药品注册现场检查员队伍建设,提高检查员现场检查的能力和水平,统一注册现场检查标准,更好地完成药品注册生产现场检查工作,11月29日,省药品审评检查中心在仙桃成功举办了2024年全省药品注册检查员培训班。

此次培训立足工作实际,邀请了国家局核查中心专家及省内药品检查骨干现场授课,旨在全面提升注册检查员的专业素养和检查能力。培训班还特别邀请了汉江地区的多家药品生产企业参与,形成了检查员与企业技术人员同堂学习的独特氛围。通过这种互动交流的模式,不仅增强了检查员对药品生产实际操作的了解,也为企业技术人员提供了学习最新法规政策、提升质量管理水平的机会,实现了检查能力与产业发展的“双提升”。

培训课程设计科学合理,内容丰富全面,包括廉政教育、药品注册核查现场检查要点、医疗机构制剂现场检查案例分析及药品注册恢复生产审查要点等。专家们不仅详细阐述了相关法律法规和政策要求,还结合大量实际案例,对注册审评及检查过程中存在的突出问题进行了深入剖析和解读。参训人员纷纷表示,本次培训以问题为导向,课程安排注重实践,深入浅出、通俗易懂,极大提高了广大注册检查员对注册法规的准确理解,为推进我省药品注册检查工作高效开展奠定了坚实基础。同时,也进一步加强了与企业的沟通与合作,共同推动我省药品产业高质量发展。

全省骨干注册检查员与部分汉江地区药品生产企业代表等共约120名学员参加了培训。

(信息来源:药品中心、汉江分局)