11月11日,药品中心召开 2024 年质量体系管理评审会,全面总结质量管理体系运行情况,综合评价体系的持续适宜性、充分性和有效性。

评审会上,中心质量负责人就 2024 年质量管理体系的整体运行情况作了详细汇报。汇报内容涵盖了质量方针和目标的完成情况、质量管理体系文件的修订与执行情况、资源配置与人员培训、内部审核结果、顾客满意度测评等多个方面。各部门负责人结合自身工作实际,对影响工作的内外部因素变化、外部相关方反馈、风险识别与防控等内容进行了深入剖析。

在评审讨论环节,针对药品审评检查业务中的重难点和推进申请加入PIC/S工作问题,各部门群策群力,达成了一系列重要共识和改进措施,为优化质量体系管理提供了丰富的思路。中心最高管理者在听取汇报和讨论后,充分肯定质量管理体系取得的成效,并强调质量体系是药品中心工作的重要基石,持续优化质量体系管理意义重大。

会议要求,各部门要高度重视质量体系运行中存在的问题,明确责任分工,以问题为导向,制定切实可行的整改措施。同时,要进一步加强部门间的沟通与协作,形成工作合力,确保质量体系的持续改进和有效运行,为药品监管工作提供更加坚实的技术支撑和保障。

(信息来源:药品中心)