9月15日，省局举办全省医疗器械注册人、备案人委托生产法规培训，培训采取“现场+线上”的方式进行。
此次培训，邀请国家药监局医疗器械监管司四级调研员贾璇同志，围绕医疗器械注册人制度下委托生产监管要点这一主题，对委托生产相关法规的具体条款、重点内容、关键环节和对企业、监管部门的相关要求等进行深入细致地讲解。强生（苏州）医疗器材有限公司爱惜康工厂质量负责人马文忠同志，以《医疗器械委托生产质量协议编制指南》的理解和实践为主题，从《指南》修订起草过程、主要特点和内容、质量协议参考模版的应用、案例探究等方面对《指南》进行详细解读，与企业进行现场交流互动，解答企业在质量协议方面面临的困惑和问题。
此次培训，旨在进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人、备案人质量安全主体责任，进一步夯实各级监管部门的监管责任，指导监管部门和医疗器械注册人、备案人及受托生产企业共同做好医疗器械委托生产质量管理工作，有效防控医疗器械安全风险。
省内69家委托生产的医疗器械注册人与受托生产企业法定代表人（企业负责人）和管理者代表以及省局有关处室和直属单位监管人员共145人在省局主会场参加培训。省内272家委托生产的第一类医疗器械备案人、受托生产企业和有意向开展医疗器械委托、受托生产的企业的法定代表人（企业负责人）、管理者代表以及各市州市场局、省局各分局负责医疗器械生产监管的人员共630余人在线上参加培训。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
