GB9706系列标准于今年5月1日正式实施以来，审评中心多措并举持续推进标准的贯彻执行。一是配合省局摸底省内符合GB 9706系列标准产品执行情况；二是2022年底就举办专题培训，邀请专家对GB9706.1-2020标准进行解读；三是将国家局《关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告》解读一、解读二及时告知企业，提醒企业延续注册在5月1日前申报的可以继续按旧版GB9706标准进行审评审批；四是指定专人负责对GB9706系列标准咨询技术问题进行回复解答。
今年4月份以来，省内有源医疗器械申报量激增，审评中心始终坚持高标准、高要求、高效率的原则，采取延长工作时间、同类产品集中审评、借助审评专家力量等方式积极应对，有序完成技术审评工作，截至目前已办结70余件延续注册事项。下一步，省局审评中心将继续深刻领会习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的精神实质，推动主题教育向深走实，以培训、咨询解答、“组团式”技术交流等方式继续推进GB9706系列标准落地落实，持续服务我省生物医药产业高质量发展。
（信息来源：审评中心）
