9月24日,2021年全省医疗器械注册人备案人不良事件监测培训班通过线上直播形式举办,全省医疗器械注册人备案人代表,各市州市场监督管理局(中心)从事不良事件监测人员,省局相关处室、各分局和直属单位共900余人参训。此次培训班由湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心承办。

培训班上,国家药品不良反应监测中心老师详细解读了医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点,省中心老师从医疗器械定期风险评价报告撰写、个例报告评价及系统操作注意事项等方面对企业日常监测、报告评价及撰写工作进行了讲解。

此次培训班旨进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关配套文件精神,帮助注册人和备案人掌握不良事件监测工作要求,提升监测能力,落实企业主体责任,得到了注册人备案人的一致好评。