日前，国家药品监督管理局副局长陈时飞在汉调研疫苗和“4+7”集采中标生产企业质量安全及生产情况。

调研期间，陈时飞听取了省局党组书记、局长邓小川关于湖北药品监管工作的汇报，并深入武汉生物制品研究所有限责任公司、武汉大安制药有限公司的生产车间、质量控制中心等地，实地调研企业药品生产质量管理及产品供应情况。

陈时飞对湖北推进机构改革、守牢安全底线、提升药品监管能力等工作给予肯定，对下一步监管部门做好监管工作以及企业做好药品生产工作提出三点要求。一是全面加强药品安全管理工作。疫苗是兼具国家战略性、公益性的特殊和重要的药品，关乎广大人民群众切身利益，药品生产企业要全面贯彻落实新制修订的《疫苗管理法》《药品管理法》，切实履行药品安全主体责任，严格执行药品GMP等各项规范，确保生产上市的所有药品质量安全、有效。二是药品监管部门要深入贯彻落实十九届四中全会精神，深刻认识做好药品监管工作所面临的风险和挑战，切实采取有效措施全面加强药品生产监管体系和能力建设，切实保障公众用药安全、有效、可及。三是要落实疫苗生产企业派驻检查员制度。药品监管部门要坚决贯彻落实《疫苗管理法》和中央有关加强疫苗监管决策部署，进一步加强疫苗生产监管，充分发挥疫苗生产企业派驻检查员制度的优势，了解掌握疫苗生产企业质量管理活动，督促其按照要求组织生产。

省局党组成员、副局长刘文斌及相关人员陪同调研。

（信息来源：药品生产监管处）