本报湖北讯 近日,国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)联合湖北省药监局在武汉举办“支持华中地区医药产业发展药品注册技术培训班”。
此次培训是落实习近平总书记关于中部地区崛起的重要指示精神,紧扣国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心“立足湖北、辐射中部、面向全国”的功能定位,支持华中四省医药产业协同发展的重要举措。
培训聚焦华中地区生物医药产业创新发展核心需求,以改良型新药为主题,采用集中授课+现场答疑形式,覆盖药品研发注册全链条技术环节。药审中心专家围绕改良型新药不同适应证领域研究评价案例、化药与中药改良型新药临床研究考量、临床药理学及非临床研究评价、化药改良型新药药学评价等关键内容授课,系统解读技术指导原则,分享审评经典案例,助力参训人员精准把握研发技术方向。此外,授课专家还与华中四省的10家医药企业代表面对面沟通交流,指导企业解决研发注册中的具体问题。
江西、河南、湖北、湖南四省药品监管、技术审评、检验检测相关部门及医药企业代表等700余人参训。 (王会芳)
(中国医药报2025年10月11日02版)



