大众卫生报·新湖南客户端7月12日讯(记者 王璐 通讯员 全睿 周欣)7月12日,湖南省药品监督管理局2022年上半年全省药品监管暨药品安全专项整治工作推进会在长沙召开。会议通报2022年上半年全省药品监管工作,并对湖南疫苗监管、评估及疫苗迎检工作做了详细总结。省药监部门明确,疫苗评估及监管,是提升全省疫苗药品监管工作整体水平的重要手段。当前受新冠疫情及猴痘、霍乱等国外其他传染病影响,疫苗监管将长期成为药品监管工作的核心内容。
据悉,全省各级药品监管部门克服今年以来疫情反弹的影响,全面做好对各级疾控机构、接种单位的“全覆盖”监督检查。上半年,全省各级药品监管部门检查疾控机构783家次,接种单位6246家次,下达责令整改62份,未发现严重违法违规行为。与此同时,为迎接世界卫生组织疫苗评估现场检查工作,湖南省在14个市州全面启动疫苗评估,每个市州均建立1-2个疫苗评估试点县,并在试点县的基础上,明确了28个疫苗评估现场迎检县市区,各市州和试点县疫苗评估自评估报告完成率达100%。同时聚焦疫苗流通监管全链条,启动疫苗监管质量管理体系建设。编制疫苗监管质量管理手册和疫苗监管质量管理体系文件,新增疫苗监管制度文件62个,开展内部审核和管理评审,强化整改落实。
此次会议还充分肯定了2022年上半年全省药品监管工作成绩,今年上半年,湖南省各级药品监管部门围绕严控风险、严查违法两个主要任务,主动出击严厉查处药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为,全省立案查处药械化违法案件2733起,移送公安机关7起,切实维护了药品安全良好稳定形势。
同时,加大对药品零售企业“四类药品”监测情况的检查,共检查药店19.46万家,责令整改3776家,停业整顿623家;开展中药安全专项整治,发现案件线索4起,责令整改23家;开展医疗机构药品使用环节突击检查,共检查医疗机构3192家,发现问题447个,责令整改217家,立案18起;持续开展化妆品“线上净网线下清源”专项整治行动,对15家违法网络销售经营者,进行断网下架处理;完成国家药械化抽检1086批次,省级药械化抽检1109批次。
下半年湖南省各级药品监管部门将围绕“强监管、保安全、促发展、提能力”的工作目标,强化疫情防控、服务保障大局,强化底线思维、严防严控风险,强化改革创新、促进高质量发展,强化系统观念、提升监管能力, 绷紧廉政建设这根弦、全面推进“三不腐”,以更大的力度、更强的措施、更快的进度落实好各项工作,切实维护药品安全形势稳定。