发布时间:2022年07月13日 09:50

7月12日,湖南省药品监督管理局2022年上半年全省药品监管暨药品安全专项整治工作推进会在长沙召开。省市场监管局党组成员、省药品监管局党组书记秦继红出席会议并讲话,省药品监管局局长黄东红主持会议。


会议全面分析了当前药品监管形势,通报了湖南疫苗评估及疫苗迎检工作和全省药品安全专项整治工作情况,并从疫情防控、药品监管、改革创新、提升能力、廉政建设等五个方面对2022年下半年全省药品监管工作提出要求。

上半年,全省各级药品监管部门检查药品零售企业“四类药品”监测情况19.46万家,发现问题5601个,责令整改3776家,停业整顿623家。加强新冠疫苗流通环节监管,检查疾控中心762家次,疫苗接种点6003家次,下达责令整改62份。

在药品生产领域,开展中药安全专项整治,发现案件线索4起,责令整改23家。在药品流通领域,以特殊药品为切入点,开展医疗机构药品使用环节突击检查,全省各级药品监管部门共检查医疗机构3192家,发现问题447个,责令整改217家,立案18起。在医疗器械领域,开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理,加强医疗器械网络交易服务第三方平台监管,督促相关市州局调查处置涉嫌网络违法线索18件,对全省747家医疗器械生产企业、注册人开展监督检查。在化妆品监管领域,持续开展“线上净网线下清源”专项整治行动,全省建立1661家化妆品电子商务经营者档案,督促904家化妆品电子商务经营者建立化妆品经营管理相关制度,对15家违法网络销售经营者,进行断网下架处理。

省本级疫苗评估自评估报告完成第5版更新,各市州和试点县疫苗评估自评估报告完成率达100%。提高工作标准,每个市州均建立1-2个疫苗评估试点县,明确28个疫苗评估现场迎检县市区。完善疫苗监管质量管理体系文件,新增疫苗监管制度文件62个。

上半年,全省共立案查处药械化违法案件2733起,移送公安机关7起。

全省各级药品监管部门围绕严控风险、严查违法两个主要任务,采取“四不两直”方式开展风险排查,先后督查368家药械化经营使用单位,发现问题24类,移送违法违规线索713条,捣毁窝点7个,下发交办函32份。这次药品安全专项整治严厉查处了药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为,切实维护了药品安全良好稳定形势,全力助推了全省生物医药产业健康有序发展。

潇湘晨报记者 李姝 通讯员 全睿