3月17日，湖南省药品监管工作会议在长沙召开。省市场监督管理局党组书记、局长向曙光出席并作讲话；省药品监督管理局党组书记、一级巡视员梁毅恒对全省药品监管工作作报告；省药品监督管理局局长、一级巡视员李赤群主持会议。会议传达了中央及省委、省政府和国家药监局系列工作会议精神，全面总结了 2020 年和 " 十三五 " 工作，并深入分析形势任务，指明了 " 十四五 " 药品监管发展方向，安排部署了 2021 年全省药品监管工作。
2020 年办结药械化违法案件 4756 件，生物医药产业发展势头强劲
2020 年，省药监局在全国率先启动急需医疗器械应急审批，应急批准医用防护口罩、医用防护服等各类医用防疫类产品 419 个，对 20 家医疗机构 46 个医疗机构汤剂进行应急备案，为 45 家中药饮片生产企业办理 103 件中药饮片调配包装处方网上备案，查处防疫物资违法案件 262 起，依法查扣非法口罩产品 529.23 万只。
利好政策吸引大批企业落户发展，截至 2020 年 12 月 31 日，全省药械化生产企业达 1066 家，同比增长 52%，生物医药产业发展势头强劲。
全年检查生产企业 544 家，下达责令改正通知书 488 份，约谈企业 15 家。全年完成药品、医疗器械、化妆品国抽 2234 批次、省抽 2889 批次，办结药械化违法案件 4756 件，查办较大案件 83 件，移送司法机关案件 58 件，刑事处罚 8 人，捣毁制假售假窝点 6 个，责令停产停业 26 家。
向曙光充分肯定了 2020 年全省药品监管工作取得的显著成绩，特别是药监战线面对突如其来的新冠肺炎疫情沉着应对、迎难而上、奋发作为，守护了群众用药安全，推动了生物医药产业发展。他表示，2021 年是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年，是 " 十四五 " 开局之年，是建党 100 周年，也是实施 " 三高四新 " 战略的首战之年。全省药监系统要全面贯彻落实党中央健康中国的战略决策，坚持人民至上的工作理念，服务全省大局，全方位抓好药品监管工作，助力建设更高水平的健康湖南、平安湖南。
2021 年以新冠病毒疫苗监管、农村药品安全为重点
会上，梁毅恒对 2021 年全省药品监管重点工作进行了部署：一是以新冠病毒疫苗监管为重点，统筹抓好疫情防控药械产品质量监管。二是以农村药品安全为重点，统筹抓好药品安全监管。三是以联席会议机制为引领，统筹抓好医药产业高质量发展。四是以全面加强药品监管能力建设为统领，构建科学高效权威的监管体系。五是落实管党治党责任，深入推进党风廉政建设和反腐败工作。
2021 年，全省药品监管将全力抓好新冠病毒疫苗各环节工作。省市县三级药品监管部门进一步强化新冠病毒疫苗质量安全监管，严查购进渠道、分发流向、冷链管理、信息追溯等重点环节，聚焦疫苗储运冷链的合规性、账物网数量的一致性、疫苗来源的合法性、疫苗信息的可追溯性，对疾控机构、疫苗委托配送企业、接种单位开展全覆盖检查，确保疫苗流向合法、清晰可控，全面保障疫苗渠道的封闭性，杜绝流入非法渠道。
按照国家药品监管局的部署，结合 2020 年省药品监管局对各市州药品流通环节明察暗访发现的问题，加大对城乡结合部和农村地区药品经营使用单位的监督检查力度，重点查处违法回收药品，销售回收药品，销售假劣药品，非法渠道购进并销售药品，超范围经营药品，未严格按照药品的储藏要求储存、陈列药品，违反规定销售特殊药品、专管药品等违法行为。
针对重点领域开展专项整治。在药品生产领域，开展中药生产、集采中选品种、药品经营环节、含兴奋剂药品生产经营四个专项检查和药品网络销售专项整治。在药品流通领域，开展医疗机构药品使用环节专项整治、药品零售连锁企业和执业药师 " 挂证 " 专项整治、药品网络销售违法违规行为专项整治。在医疗器械领域，开展无菌和植入性医疗器械专项检查，继续推进医疗器械 " 清网 " 行动。在化妆品领域，开展儿童化妆品专项检查行动、" 线上净网线下清源 " 专项行动。
（记者 李姝 通讯员 青文哲）
