网易湖南讯(记者 谢诗 通讯员 青文哲)3月17日上午9点,湖南省药品监管工作会议召开。省市场监督管理局党组书记、局长向曙光出席并作讲话;省药品监督管理局党组书记、一级巡视员梁毅恒对全省药品监管工作作报告;省药品监督管理局局长、一级巡视员李赤群主持会议。省药品监管局领导班子及各市州市场监管局主要负责人、省药品监管局各处室等130余人参加了此次会议。

2020年的湖南省药品监管工作坚持把日常监督检查、专项检查和百日集中整治行动有机结合,全年检查生产企业544家,下达责令改正通知书488份,约谈企业15家,注销药品生产、经营许可证15张,核减5家药品批发企业经营范围,暂停7个药品品种生产。全年完成药品、医疗器械、化妆品国抽2234批次、省抽2889批次。全年收到药品不良反应病例报告11.19万份、医疗器械不良事件报告2万份、化妆品不良反应报告6772份,上报药物滥用报告2.19万条、疫苗AEFI报告5106份,处理共享平台预警信号471条。娄底高标准建设县市监测队伍和基层监测网络,实现县市区乡镇覆盖率100%。全年办结药械化违法案件4756件,查办较大案件83件,移送法机关案件58件,刑事处罚8人,捣毁制假售假窝点6个,责令停产停业26家。
向曙光在会上肯定了2020年全省药品监管工作取得的显著成绩,特别是药监战线的同志们面对突如其来的新冠肺炎疫情沉着应对、奋发作为,守护了群众用药安全,推动了生物医药产业发展。向曙光表示,2021年是“十四五”开局之年,是建党100周年,也是实施”三高四新“战略的首战之年。全省药监系统要全面贯彻落实党中央健康中国的战略决策,全方位抓好药品监管工作,助力建设更高水平的健康湖南、平安湖南。一定要深入推进药品监管“放管服”改革,激发市场主体活力,打造市场化、法治化、国际化的营商环境;不断完善药品安全监管机制,促进药品监管工作市场化、信息化、智慧化;切实加强药品安全监管执法,坚决守住不发生重大质量安全事故的底线,着力推动生物医药产业高质量发展,提升湖南生物医药产业的核心竞争力;坚定不移推进全面从严治党工作,打造一支纪律严明、作风优良、文明规范、行动有力的执法“铁军”。
梁毅恒在会上分析了“十四五”药品监管发展方向,要求全省药监系统的同志要围绕省委省政府“三高四新”战略和现代化新湖南建设的决策部署,坚决落实“四个最严”要求,构建更加科学、高效、权威的监管体系。同时,梁毅恒对2021年全省药品监管重点工作进行了部署:以新冠病毒疫苗监管为重点,统筹抓好疫情防控药械产品质量监管;以农村药品安全为重点,统筹抓好药品安全监管;以联席会议机制为引领,统筹抓好医药产业高质量发展;以全面加强药品监管能力建设为统领,构建科学高效权威的监管体系,落实管党治党责任,深入推进党风廉政建设和反腐败工作,以优异的成绩向建党100周年献礼。




