【搜狐新闻丨湖南食事药闻】湖南省药品监管局破解难题 切实提升监管水平

湖南省药品监管局多措并举，破解难题，完善医疗器械监管体系，提升监管水平。

加强指导监督，压实监管责任。湖南省药品监管局统一部署全省医疗器械经营和使用监管工作，细化监管措施，统一监管标准，构建省药品监管局牵头抓总，市县分工联动的监管“一盘棋”格局。创新监管方式，提升监管效能。探索构建“省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查”三位一体的检查体系。推行第二类医疗器械生产延续许可“承诺即换证”试点工作，提高行政审批服务效能。日常监督检查与各类专项检查融合，实现高效监管；日常监督检查与监督抽样融合，实现靶向打击。

推进信息化监管，建立企业诚信档案。建立全新的行政审批信息系统、标准化检查管理系统，各信息系统可根据指定要求进行实时数据流转，进一步加强内部信息互联互通。构建数据标准统一的企业诚信档案，并与国家药品监管局数据库进行有效对接，实现数据准确、实时传输。

来源：中国医药报

责编：罗思颖