本报湖北讯 近日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院（以下简称湖北省器检院）印发《优化检验检测支持医疗器械产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》）。《措施》提出10条措施，助力企业解决医疗器械检验检测难点问题。
根据《措施》，在创新服务模式方面，湖北省器检院将持续扩大“技术咨询开放日”咨询范围，增加研发过程检验技术咨询、不合格项沟通咨询等，帮助企业进一步提高医疗器械注册前送检效率；针对检验标准、不合格整改等内容，开展共性和差异内容分类培训；开辟“研检同行”通道，对医用超声类、无源植入类等产品，从研发初期介入，开展研发验证、中试检测等技术服务；结合企业不同需求，持续推行延时、上门、远程、项目负责制等定制化服务。
在提升检验检测质效方面，该院将进一步扩充优先受理和检测范围，新增待检产品送检技术资料“预审查服务”，缩短受理时限；打通业务受理平台和检验平台数据，构建业务受理、检验、自动生成报告、仪器设备管理、质量管理一体化平台，实现检验检测效率全面提速。
湖北省器检院还将通过扩大检验受理范围、大力推进科研合作等方式助力产业高质量发展。
（付佳）
