湖北日报讯(记者曾莉、通讯员袁福国)近日,湖北器械院出台助企纾困10条,优化检验检测流程,缩短待检时限,力争有源产品待检时限缩短至半个月,无源、体外诊断试剂、医疗器械软件、人工智能医疗器械产品保持即送即检。
为激发动力,持续推出创新服务模式。创新检验技术培训模式,提高一次性通过率,采取“多形式+分类分级”培训模式,针对检验标准、不合格整改、品种质量风险等内容,通过线下观摩、上门实操、线上沟通、线下交流、视频录制等多种形式,开展共性和差异内容分类培训,提升医疗器械产品质量,提升一次性通过率。开辟“研检同行”通道,提供一站式服务。对医用超声类、射线核磁类、无源植入类、人工智能类、无线医疗类等产品,从研发初期介入,开展研发验证、中试检测、检测技术培训、注册申报前检测等技术服务,产品落地和检验检测能力认可同步进行,提供一站式服务。同时,结合企业不同需求,持续推行延时、上门、远程、项目负责制等定制化服务。启动应急加班制度,检验科室周末单休,电磁兼容实时执行“双班倒”,确保检验效率;开通现场检验和上门服务,点对点化解企业难题;24小时在线受理和回复企业送检问题,搭建沟通的“高速公路”,让产业发展跑出加速度。
此外,加强超算平台基础建设,为医疗器械人工智能发展提速。联合高校、科研院所和企业,加强超算平台基础建设,建立人工智能医疗器械研检一体化服务平台,实现研发、生产、检验场景标准化,节约企业重建成本,为人工智能模型训练效率提速70%以上,降低研发门槛,为产品注册上市提供坚实的技术保障。



