湖北日报讯（记者胡蔓、曾莉、通讯员袁福国）“新药已进入投产阶段，计划近期走向市场，为胃炎患者服务。”3月1日，健民药业集团股份有限公司副总裁黄志军欣喜地说，“坐了11年‘冷板凳’，终于有了令人振奋的结果。”他们研发的七蕊胃舒胶囊去年12月获批国家1类创新中药。
据悉，此举打破我省中药创新25年来零记录的局面，意味着我省在中医药创新方面再度发力。1997年，同济医学院蔡红娇教授研究的“体外培育牛黄”，曾获国家1类中药新药证书。此后，我省中药创新一直没有斩获。“1类中药新药的研发是衡量一个地区中医药行业创新能力和行业水平的重要标杆。时隔25年，再度摘取‘中药创新桂冠’，实属不易。”省药监局有关负责人说。
据介绍，七蕊胃舒胶囊用于治疗非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证，由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成，组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂。
“此款药的创新之路，可谓困难重重。”健民药业有关负责人感慨。
由于中药参照西药的评审标准，偏重于单味药材成分的控制，这样，中药复方配伍优势难以得到认可。此外，中药原材料受地理位置和环境的影响，品质不稳定，给试验结果带来不确定性。更为严酷的是，该药历时数年的二期临床试验完成时，相关审评政策发生改变，需重新开展临床研究，研发难度陡然加大。
“即便如此，依然得咬牙前行。不断满足临床未被满足的需求，是研发新药的核心动力。”黄志军说，“虽然，治疗非萎缩性胃炎的中西药已有多种，但七蕊胃舒胶囊在改善胃脘疼痛和中医证候方面疗效显著，且安全性好，临床应用价值较高，很有必要披荆斩棘地走下去。”
“这是一个积极的信号。”闻此，武汉大学人民医院中医科主任、博士生导师宋恩峰教授表示，植根于华夏沃土的中医药，根深叶茂、枝繁果丰，一直护佑着华夏儿女的健康。在新的时代背景下，如何守正创新，让古老的中医药在应对疾病上再建奇功，焕发新的生命力，亟待深度求解。
