本报湖北讯 日前,湖北省药监局召开疫苗国家监管体系评估工作专班第五次会议,听取专班办公室和各有关处室工作进展情况汇报,专题研究推进湖北省疫苗国家监管体系评估下一步工作。
会议充分肯定了湖北省药监局疫苗国家监管体系评估前期工作成绩,并指出了问题和挑战。
会议提出,下一步,要对标对表按期推进疫苗国家监管体系评估工作,并以评估为契机,梳理完善现有制度、程序和要求等,提升疫苗监管能力和水平。要完善疫苗监管质量管理体系,针对湖北省药监局此前发现的问题,各相关处室和分局应加紧整改,及时修订相关程序文件,相关直属单位应尽快建立完善质量管理体系。要抓好检查和落实,湖北省药监局将在10月底前组织疫苗监管质量管理体系评审和自查评估,相关处室、单位应进一步充实完善自查评估报告、证据材料、工作台账。要建立督查考核体系,湖北省药监局每月听取工作进度报告,研究推进工作落实,省药监局疫苗国家监管体系评估办公室每周召开碰头会,定期督查督办,推进相关工作。(辛悦然)
(中国医药报2021年9月28日02版)



