湖北创新方式方法开展风险隐患排查治理_媒体聚焦

本报湖北讯（记者胡芳）日前，湖北省药监局公布全省医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案。根据方案，此次风险隐患排查治理的重点为疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和企业、创新医疗器械及附条件审批相关企业、医疗器械注册人委托生产等九大领域。

方案明确，对疫情防控类医疗器械，重点排查新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计、一次性使用无菌注射器等疫情防控医疗器械，特别是应急审批投产、跨界转产的企业，以及产品质量不合格、质量体系有缺陷等企业。对集中带量采购中选产品，则聚焦冠脉支架、冠脉球囊、心脏起搏器、一次性使用精密输液器、医用胶片等。

方案要求创新工作方法，认真开展风险会商，采取交叉检查、联合检查、委托检查、跟踪检查、第三方评估、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理。