湖北日报讯（记者胡雯洁、通讯员袁福国、李博然）12月22日，从湖北省药品监督管理局获悉，经历10年艰辛努力，宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药磷酸依米他韦胶囊，通过国家药监局优先审评审批程序，获批上市，将为更多的丙肝患者提供新的用药选择，提高药品可及性。
宜昌东阳光相关负责人表示，磷酸依米他胶囊为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，连续两次获得“重大新药创制”国家科技重大专项支持。该项目从化合物结构设计、合成，到完成临床前评价，开展I、II、III期临床试验，均由东阳光研究院自主开发完成。
该负责人介绍，根据中国疾病预防控制中心的统计数字，目前中国有9000万乙肝病毒感染者，1000万慢性丙型肝炎感染者。企业多年攻坚，希望打破外企垄断，让更多丙肝患者能用上短周期、高疗效、可负担的药物。
据了解，与仿制药相比，创新药的审评不仅对其化学结构的创新和临床价值有更高的技术要求，质量标准也更为严苛。省药监主动服务企业，加快药品上市。
湖北今年创新药接连迎来重大突破，一年内已获批2个1类创新药。今年7月，宜昌人福药业有限责任公司的注射用苯磺酸瑞马唑仑成为全省获批的首个化药1类新药。
（湖北日报2020年12月23日）
