日前，湖北省药品监督管理局印发《关于促进我省生物医药产业高质量发展若干措施》（以下简称《措施》），提出20项提升行政服务质量和效能、促进湖北省生物医药产业高质量发展的政策措施。
《措施》提出，要全面推行网上审批，做到“不出门”申报、“不见面”审批、“全过程”跟踪；推行项目主审人制度，指定项目主审人在审评开始后加强与申请人的沟通交流，一次性告知需补正的资料及要求等。
为简化审评审批流程，《措施》规定，取消市级初审环节，企业直接向省药监局提出申请；建立快速审批程序，把登记事项变更纳入即办事项，对无须进行现场检查、样品检测、技术审评的行政审批事项，采取告知承诺制，直接出具审批结论等。
《措施》还明确，支持企业兼并重组，支持和鼓励企业通过整体兼并重组等方式加快发展，且可办理药品批准文号变更；支持医药产业园区发展，为落户园区的企业开辟“绿色通道”，优先审评审批；强化检验检测服务，对创新药、首仿药和列入《湖北省第二类医疗器械快速审批程序》的注册检验检测事项，启动加急检验检测程序；组织开展警示教育和法规培训，以案说法，夯实企业第一责任人责任；对严重失信的企业实施联合惩戒，为诚信守法的生产经营企业营造公平公正、有序竞争的良好市场环境等。（胡欣）
