敷料

发布时间：2022-12-28指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子

临床评价路径（使用说明：请结合下述产品描述、预期用途和品名举例，免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。）

主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上，物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供，一次性使用。

文章来源：上海市药品监督管理局网站 发布时间：2021-01-21沪药监械主召2021-014康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及产品因境外收到一例关于

推动指导原则内容的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。