工作文件

广东省药品监督管理局关于发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及监测信息系统操作常见问题答疑

 各医疗器械上市许可持有人、使用单位、经营企业:  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局第1号令)(以下简称《办法》)于 2019

广东省药品监督管理局关于增补药品医疗器械化妆品注册许可专家库的通知

 粤药监许业〔2019〕237号各有关单位:  为进一步规范和加强我省药品医疗器械化妆品注册许可工作,充实专家库力量,省局决定在原有专家库的基础上,面向社会增

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知

(国药监械注〔2019〕33号)北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省

广东省药品监督管理局关于国家医疗器械不良事件监测信息系统注册及维护信息的通告

广东省药品监督管理局通 告2019年 第47号  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局第1号)(以下简称《办法》)已于2019年1月1日正

广东省药品监督管理局2018年度行政执法数据目录

 第一部分广东省药品监督管理局2018年度行政执法数据表  一、行政许可实施情况统计表  二、行政处罚实施情况统计表  三、行政强制实施情况统计表  四、行政

广东省药品监督管理局办公室关于公布广东省 2018年度质量信用A类医疗器械 生产企业名单的通知

 粤药监办械〔2019〕78号各地级以上市市场监督管理局,省局直属事业单位,有关单位:  根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》(粤食药监械

关于深圳迈瑞科技有限公司注射泵等5个产品实施注册人制度试点申请的批复

关于深圳迈瑞科技有限公司注射泵等5个产品实施注册人制度试点申请的批复.pdf 附件:

广东省食品药品监督管理局关于责令珠海市润安卫生材料制造有限公司停产整改的通知

粤食药监械安业〔2018〕254号 珠海市润安卫生材料制造有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512

广东省食品药品监督管理局关于责令广州源氏安达医疗器械有限公司停产整改的通知

粤食药监械安业〔2018〕244号 广州源氏安达医疗器械有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号

广东省食品药品监督管理局关于责令珠海明康电气设备有限公司停产整改的通知

粤食药监械安业〔2018〕245号 珠海明康电气设备有限公司: 按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015〕512号)的

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