工作文件

广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》的通知

粤药监办械〔2020〕128号各地级以上市市场监督管理局,省药监局行政许可处,省药品不良反应监测中心,省药监局政务服务中心,相关单位:  现将《广东省2020年

广东省药品监督管理局办公室关于加强疫情防控用体外诊断试剂监管工作的通知

粤药监办械〔2020〕85号各地级以上市市场监督管理局,省药品监督管理局相关处室、各药品稽查办公室,各相关企业:  为切实加强疫情期间防控用体外诊断试剂监管,进

广东省药品监督管理局办公室转发关于医用防护用品环氧乙烷灭菌后加速解析应急参考方法的函

粤药监办械函〔2020〕3号各地级以上市市场监督管理局、相关企业:  现将《国家药品监督管理局医疗器械监督管理司关于医用防护用品环氧乙烷灭菌后加速解析应急参考方

广东省药品监督管理局关于印发《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗 器械行政许可应急审批程序》的通知

粤药监办许〔2020〕48号各地级以上市市场监督管理局,省药品检验所、省医疗器械质量监督检验所、省药监局审评认证中心:  为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,

广东省药品监督管理局关于印发支持药品医疗器械化妆品企业复工复产十条政策措施的通知

各地级以上市市场监督管理局、相关企业:  为深入贯彻落实习近平总书记关于坚决打赢疫情防控阻击战的重要指示精神,按照《市场监管总局国家药监局国家知识产权局支持复工

广东省药品监督管理局关于要求医疗器械上市许可持有人尽快完成 在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”中注册和维护产品信息的通告

 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(以下简称“《办法》”)于2019年1月1日正式实施,国家医疗器械不良事件监测信息系

广东省药品监督管理局关于发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及监测信息系统操作常见问题答疑

 各医疗器械上市许可持有人、使用单位、经营企业:  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局第1号令)(以下简称《办法》)于 2019

广东省药品监督管理局关于增补药品医疗器械化妆品注册许可专家库的通知

 粤药监许业〔2019〕237号各有关单位:  为进一步规范和加强我省药品医疗器械化妆品注册许可工作,充实专家库力量,省局决定在原有专家库的基础上,面向社会增

国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知

(国药监械注〔2019〕33号)北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西省

广东省药品监督管理局关于国家医疗器械不良事件监测信息系统注册及维护信息的通告

广东省药品监督管理局通 告2019年 第47号  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局第1号)(以下简称《办法》)已于2019年1月1日正

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