工作文件

广东省药品监督管理局关于做好2021年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作的通告

广东省药品监督管理局通 告2021年 第17号  《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监管总局令第1号)(以下简称《办法》)实施以来,国家药品监督

广东省药品监督管理局2020年度政府信息公开工作报告

 根据《政府信息公开条例》《广东省人民政府办公厅关于转发国务院办公厅政府信息与政务公开办公室政府信息公开工作年度报告有关事项的通知》(粤办函〔2019〕400

广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告

广东省药品监督管理局通 告2021年 第14号  为深入推进行政审批制度改革,贯彻实施国务院深化“放管服”改革要求,提高审评审批效率,我局进一步优化第二类医疗器

关于《广东省在用医疗器械监督管理条例》立法公开征求意见的公告

 《广东省在用医疗器械监督管理条例》草案起草工作是我局重大行政决策项目之一。为了推进行政决策科学化、民主化、法治化,保证决策质量,提高政府决策的公信力和执行力

广东省药品监督管理局办公室关于公布系统内药品医疗器械化妆品注册许可专家库增补名单遴选结果的通知

粤药监办许〔2020〕377号各相关单位:  根据《广东省药品监督管理局关于增补药品医疗器械化妆品注册许可专家库的通知》(粤药监许业〔2019〕237号),我局

关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意见的公告

 为进一步加强药品、医疗器械和化妆品安全监管,加大对违法违规行为的惩戒力度,落实药品生产经营者主体责任,推进诚信体系建设,我局组织修订了《广东省药品监督管理局

国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告(2020年 第104号)

 为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,

广东省药品监督管理局办公室关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训工作的通知

粤药监办械〔2020〕349号各地级以上市市场监管局、省局执业药师注册中心,各相关企业:  为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业监督管理,全面落实企业主体责

关于印发《广东省药品监督管理局科技创新项目管理办法》的通知

粤药监办法〔2020〕299号各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局机关各处室、各直属事业单位,各有关单位:  《广东省药品监督管理局科技创新项目管理办法》于

广东省药品监督管理局关于增补广东省药品医疗器械化妆品注册许可专家库成员的通告

广东省药品监督管理局通 告2020年 第39号各相关单位:  根据《广东省食品药品监督管理局专家委员会工作制度》(粤食药监办〔2016〕557号)和《广东省药品

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