工作文件

2021年度广东省第二类医疗器械注册工作报告

 广东省药品监督管理局(以下简称“广东省药品监管局”)始终坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实党的十九大和十九届历次全会精神,认真落实习近平

广东省药品监督管理局关于禁止疫情防控医疗器械应急备案产品流通使用的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第88号  根据《广东省药品监督管理局关于调整疫情防控所需医疗器械后续审批工作的通告》(2020年第64号)有关要求,自2

广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第73号  为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求,进一步提高医疗器械审评审

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第四版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第61号  为贯彻落实国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》(联防联控机制综发〔20

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作指引(第五版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第66号  为贯彻国务院联防联控机制综合组《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知》(联防联控机制综发〔2022

2022年度广东省药品监督管理局局机关“谁执法谁普法”责任清单

序号普法内容(工作要求)形式责任主体普法对象1深入学习宣传习近平法治思想集中学习机关党委牵头局党组理论学习中心组成员2组织开展宪法普法宣传讲座等法规和科技处负责

广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告

 为进一步落实新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》要求,深化“互联网+监管”工作,提升监管效能,广东省“智慧药监”医疗器械生产监管系统已完

《医疗器械生产监督管理办法》解读

 一、《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)的修订背景和主要修订思路是什么?  医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视医疗器械质量

《医疗器械经营监督管理办法》解读

 一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)修订的总体思路和修订原则是什么?  医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康,医疗器械的经营过程直接影

广东省药品监督管理局关于发布《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第二版)》的通告

广东省药品监督管理局通 告2022年 第16号  为贯彻落实我省新冠肺炎疫情防控政策,切实做好医疗器械企业及其从业人员在采购、使用进口原材料及相关物品过程中的新

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