工作文件

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告

 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤

关于开展涉及不平等对待企业法律法规政策清理工作的公告

 为贯彻落实党中央、国务院关于开展涉及不平等对待企业法律法规政策清理工作的决策部署,破除制约企业发展的制度障碍,现征集各类法律法规政策不平等对待企业的问题线索

2023年度广东省医疗器械注册工作报告

2023年广东省医疗器械注册分析报告.docx 附件:

广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强医疗器械注册人委托生产注册管理的通知

 粤药监办许〔2024〕133号各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局审评认证中心、事务中心:  为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任,进一步加强注册人

广东省药品监督管理局2024年度“谁执法谁普法”责任清单

序号普法内容(工作要求)形式责任主体普法对象1将学习宣传贯彻党的二十大和二十届二中全会精神与学习宣传习近平法治思想结合起来,坚持以习近平法治思想引领药品监管工作

广东省药品监督管理局办公室关于开展医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训的通知

各地级以上市市场监督管理局,广东省药品监督管理局事务中心,各医疗器械注册人备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人:  根据《广东省药品监督管理局办公室关于做好

广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告

 广东省药品监督管理局  通 告  2024年 第24号  根据《广东省专业技术人员继续教育条例》(以下简称《条例》)《广东省人力资源和社会保障厅关于进一步做

广东省药品监督管理局2023年度政府信息公开工作报告

 根据《中华人民共和国政府信息公开条例》《广东省药品监督管理局政府信息公开工作制度》的要求,现将广东省药品监督管理局2023年度政府信息公开有关工作情况通报如

国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号)

 YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。  特此公告。  附件:

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械的通告

 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤

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