为进一步提升我省药物研究能力水平,推进仿制药质量与疗效一致性评价工作,日前,省局在武汉市金银潭医院召开全省药物研究现场交流会。市金银潭医院、华科大同济医院及武大中南医院等3家医疗机构有关负责人报告了临床试验工作开展的现状及做法,宜昌人福药业、华中药业、远大医药、人福医药研究院和武汉宏韧生物医药科技有限公司等5家企业代表交流了仿制药一致性评价的工作进展、思路打算以及需要解决的问题。

  会上,省局通报了全省仿制药一致性评价工作进展,截至目前全省共有54个品种提交国家药品监督管理局受理,排名全国第7,已有7个品种通过一致性评价。会议提出,各药物研发单位要抢抓机遇,充分利用各级党委政府的激励政策,优先做好市场潜力大、临床急需品种的一致性评价工作;各临床机构要乘势而上,深化与药企对接与沟通,努力形成既为企业提供高效优质服务,又促进自身不断发展的合作共赢局面。

  华中科技大学同济医学院附属同济医院等12家医疗单位临床试验机构负责人,宜昌人福药业有限责任公司等22家药物研发企业负责人参加了会议,并实地参观了院方I期药物临床试验研究室。省卫生健康委科技教育处负责同志参加会议并发言。

  信息来源:药品注册处